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博慧达ISO9000认证有限公司以先进雄厚的技术力量，不断开发新 广西梧州FSC认证产品，大大有效的改善了 广西梧州FSC认证的生产效率。“高技术、高品质、优质的售后服务。”是公司的宗旨。它将为广大客户提供的 广西梧州FSC认证产品与服务。
(1)评级和选择能源供方。对能源供方资质、生产规模、能源质量、过程的控制能力、产品价格、供方业绩、供方信誉、供方的售后服务等进行评价，确定供方的供应能力，选定符合要求和稳定的能源供方。 （2）制定各类能源产品的采购标准或规范，确保采购符合要求。 （3）按规定的能源采购标准和方法对采购的能源进行计量和验证，以确保采购能源的数量和品质。 （4）制定和执行能源输配的储存文件，规定并控制输配和储存损耗。 （5）定期对采购过程进行评价，以验证其有效性，当采购的产品和设备已经或可能会对能源利用造成重要影响时，企业应当对采购过程进行评价。 （6）ISO50001认证采购标准、规范和文件发布前应当评审其适宜性和充分性，并由授权人签发。
襄阳ISO50001认证企业必须进行企业能源审计，结合被审计企业能源管理与技术装备状况，可以选择下述部 分内容或全部内容开展能源审计工作： 4.1 企业的能源管理状况。 4.2 企业的用能概况、生产工艺和能源流程。 4.3 企业的能源计量、监（检）测系统和统计状况。 4.4 企业能源消费指标（如单位产品能耗、产品综合能耗、产值综合能耗等指标）计算分析。 4.5 主要用能设备或工艺系统的运行效率或消耗指标计算分析。 4.6 企业能量平衡和物料平衡分析。 4.7 能源成本指标计算分析。 4.8 节能量和节能潜力计算分析，提出节能技术改造项目，并做出财务和经济评价。 4.9 企业固定资产投资工程项目（包括节能技改项目）必须进行能源审计。 审计的方法 企业能源审计的基本方法是依据能量平衡与物料平衡的原理，对企业的能源利用状况进行统计计量分析，包 括企业基本情况调查、生产与管理现场检查、数据收集与审核汇总、典型系统与设备的运行状况调查、能源与 物料的盘存查帐等项内容，必要时辅以现场检测。 对企业能源管理的审计按照GB/T15587的有关规定进行。 对企业用能概况及能源流程的审计按照GB/T16616的有关规定进行。 对企业能源计量及统计状况的审计按照GB/T6422、GB/T16614和GB/T17167的有关规定进行。 对用能设备运行效率的计算分析按照GB/T 2588的有关规定计算。 对企业能源消费指标的计算分析按照GB/T 16615的有关规定进行。 对产品综合能源消耗和产值能耗指标的计算分析按照GB/T 2589的有关规定进行。 对能源成本指标的计算分析按照GB/T 17166的有关规定进行。 对节能量及节能潜力的计算按照GB/T 13234的有关规定进行。 企业能源审计的程序 6.1 节能主管部门编制年度能源审计计划，明确相应的能源审计单位，并将计划下发给能源审计单位和被审计 单位。 6.2 能源审计单位根据节能主管部门的计划，做出实施能源审计的具体工作方案，确定能源审计的目标和具体 内容，并通知被审计单位。 6.3 被审计单位应按照能源审计单位的要求如实提供有关资料，积极配合能源审计单位，做好能源审计工作。 6.4 能源审计单位应在审计工作完成后，十五日之内向节能主管部门及被审计单位提出能源审计报告。 6.5 被审计单位应在审计工作完成后一定时间内把整改情况反馈给节能主管部门及能源审计部门。 6.6 能源审计单位应对被审计单位定期回访，监督整改，并将其整改效果反馈给节能主管部门。 能源审计报告的编写 7.1 企业能源审计的依据及有关事项说明。 7.2 企业概况、主要用能系统与设备状况、能源管理体系及能源消费状况。 7.3 各种能耗指标的计算分析。 7.4 能源成本与能源利用效果评价。 7.5 存在的问题及节能潜力分析。 7.6 节能技改项目的财务分析与经济评价。 7.7 企业固定资产投资工程项目的节能评价分析。 7.8 审计结论和整改建议。
ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。
关于延伸验厂（1.1节）
· 必须距离主要制造现场不大于10英里（即约16公里）并且不超过60分钟车程；
· 允许将支持人员部署在扩展制造现场，可以更好地反映公司运用操作。
这将确保所有IATF认可的认证机构的应用一致性，支持IATF关于扩展制造现场的概念，很多以前的延伸现场都不能再算，只能回到多现场“集团认证”上来，审核的人天将会增加。
02
审核周期（5.1.1节）
· 删除了6个月和9个月的监督审核间隔，因为其使用频率很低并且增加了计算监督审核时长的复杂性；
· 取消了对逾期监督审核的吊销，改为允许监督审核延期3个月；
· 如果超过了监督审核时间或再认证时间，认证机构将直接吊销。
03
确定审核时长（5.2节和5.4节）
· 增加了不符合项验证的具体增加时间，确保审核员有适当的时间进行有效验证：
1个严重不符合项增加1-1.5小时
1个一般不符合项增加0.5-1小时
· 为了确保审核的有效性，多现场集团认证不管有几个地点，多允许减免审核时长一律只有15％的审核人天；
· 将 的审核时长减免从50％减少到30％
不符合项关闭需要额外的时间，现在改变后，无论几个现场只有一个减免规则就是15％。
04
审核策划（5.7.1节和5.7.2节）
· 组织必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间，以确保认证机构资源的有效调配，不包括特殊审核；
· 组织必须在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息，以便认证机构的审核组策划审核；
· 如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息，认证机构可能会延迟或者取消审核。
05
不符合项管理（5.11节）
· 针对严重不符合项，组织必须在15天内回复严重不符合项，包括纠正措施和措施有效性的证据；
· 自审核末次会议结束之日起，应在30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况；
· 未在规定的时间对不符合项的管理作出回应，认证机构将吊销。
不符合项管理（100％解决）
· 一次特殊审核，以验证100％解决纠正措施的有效性，将100％解决状态调整到关闭，必须在下次例行审核90天前完成；
· 在认证机构实施100％解决的验证前30天，组织必须提前向认证机构提交纠正措施。
06
远程审核（7.3节）
· 远程审核可以在一定条件下用于远程支持功能的审核；
· 远程审核不允许制造现场进行虚拟审核。
07
认证退出过程（8.0节）
· 认证退出过程只有两个输入：绩效投诉；监督、广西梧州本地再认证或特殊审核期间发布的不符合项；
· 所有绩效投诉，包括IATF OEM特殊状态条件，将通过IATF投诉管理系统（IATF CMS）接收；
· 针对交付绩效投诉，需要安排特殊审核，已验证纠正措施的有效性，时间不超过认证机构接到投诉的180天内完成。
新出的第六版规则，比之前的严格了许多，特别是时间的限制。
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